评注：生物制药开发期间蛋白质聚集的新观点

生物处理步骤中的蛋白质聚集在诸如纯化，配方和填充 - 光洁度，影响产量和生产成本中，并且必须在整个实例制造过程中控制。了解聚合机制和开发减轻策略是必须确保蛋白质药物产品的临床疗效和降低成本。本发明内容反映了最近在单克隆抗体（MAB）聚集领域的进展，以考虑到电流和新出现的测量技术，使用新型赋形剂来预防聚集，界面现象和聚集率的预期。根据学术和工业观点讨论了未来的研究方向。