批量混合和连续混合二元和三元药粉混合物
材料性能赋形剂活性药物成分是影响药粉配方混合均匀性的重要参数。随着目前制药行业从批量生产向连续生产的转变，辅料和原料药的调配也向连续生产转变。然而，材料性能和混合均匀性之间的关系通常是基于批量混合试验。关于连续工艺中材料特性如何影响混合性能的信息有限。本文对原料药和赋形剂的批量混合和连续混合进行了研究。对所得混合物的均匀性进行了分析，结果表明，在连续过程中，材料性能的影响是不同的。在传统的批处理工艺中，粒度、密度和流动性等参数对混合性能有显著影响，连续混合更为稳健，可使混合成分种类繁多的混合更加均匀。
下载研究报告(PDF格式):批量混合和连续混合二元和三元药粉混合物
关于这篇文章:Maarten Jaspers, Sri Sharath Kulkarni, Florian Tegel, Timo P. Roelofs, Myrthe T.W. de Wit, Pauline H.M. Janssen, Bernhard Meir, Ralf Weinekötter, Bastiaan H.J. Dickhoff，批量与连续混合二元和三元药物粉末混合物，国际制药杂志:X，第4卷，2022,100111,ISSN 2590-1567, https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100111 (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590156721000402)
材料
无水乳糖(SuperTab®21个)、一水乳糖(Pharmatose®200)、喷雾干燥乳糖(SuperTab®11 sd)、凝聚乳糖(SuperTab®30 gr)和微晶纤维素(Pharmacel®101和Pharmacel®102)从DFE制药公司(Goch，德国)获得。扑热息痛标准粉和浓粉购自Mallinckrodt公司(Raleigh, NC, USA)，作为本研究的模型药物。对乙酰氨基酚标准粉在使用前用315 μm网孔的振荡筛进行筛分，以去除较大的结块。