润滑剂硬脂酸颗粒形态的多维可视化及其在片剂中的分布

通过预处理和压片过程控制的片剂中颗粒的形状及其分布,确定了赋形剂等润滑剂的药物性能。本研究旨在为硬脂酸(SA)的形态和空间分布与润滑效率以及所得片剂性能的关系提供更深入的见解。

将未改性的SA颗粒作为片状颗粒,在热水中进行乳化处理,得到形貌为球形的SA颗粒。采用同步辐射x射线微计算机断层扫描(SR-μCT)技术,定量、无创的三维结构解析技术检测片剂中SA颗粒的三维信息。采用SR-μCT对未修饰SA (GUT)、再加工SA (GRT)和格列吡嗪片参比药物(RLD)制备的格列吡嗪片中的SA颗粒进行分析。结果表明,再处理后的SA具有更好的流动性,使得GRT与RLD的断裂力相似。GRT中的SA颗粒与rworld中的SA颗粒非常相似,形态和粒径均匀,而GUT中的SA颗粒分布不均匀。

这些发现不仅证明了SR-μCT作为揭示药物递送系统中赋形剂的形态和空间分布的新方法,而且还通过粉末工程深化了固体剂型设计的洞察力。

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