使用薄膜冻结以最小化可吸入的巨杆菌干粉制剂中的赋形剂
我们调查了使用薄膜冷冻（TFF）制备高效力曲粒干粉的可行性。我们发现，使用超快速冻结可以增加药物负荷，同时保持良好的气溶胶性能，同时保持95％。药物负荷影响了TFF配方的特定表面积和水分吸附，但它不影响躯体血症的化学稳定性，物理稳定性和溶解。
在40°C/75% RH和25°C/60% RH保存6个月后，他克莫司仍然是无定形的。乳糖是一种膨松剂，由于缺乏药物和辅料之间的相互作用，它作为无定形他克莫司的稳定剂几乎没有作用。TFF他克莫司/乳糖(95/5)在25°C/60% RH条件下贮藏6个月后，气溶胶性能无显著变化。在工艺参数方面，固相含量和工艺温度不影响他克莫司的气雾剂性能。
此外，低压和高电阻RS01在1-4kPa压降范围内显示出最佳和一致的气溶胶性能。总之，TFF是一种合适的技术，用于生产可吸入的粉末，其含有高药物载荷，并且流速依赖性较少。
文章信息：Sawittree.Sahakijpijarn.那Chaeho.月亮，象屿嘛那Yongchao苏那约翰J.霍尔那安德烈杜洛兰那罗伯特O.威廉姆斯III;国际医药杂志2020。