镁硬脂酸镁微晶纤维素的深刻缩放性劣化

硬脂酸镁(MGST)是用于片剂配方中使用的常用润滑剂,以通过减少喷射力促进片剂制造。已知使用MGST在片剂制剂中,潜在地劣化塑料粉末的阻垢性并减慢药物溶解。在这里,我们举报了令人惊讶的深刻劣化微晶纤维素通过手工混合。我们还表明,手混合过程是高度变化的。为确保粉末的可平板评估的再现性,应谨慎使用手工混合。对于采用手混合的研究,应仔细控制和报告混合程序。镁硬脂酸镁继续深层缩放纤维素的压缩性劣化

用镁硬脂酸镁润滑增加了片剂脆性

平板电脑脆性指数(TBI)量化片剂骨折行为,这与片剂孔隙率和拉伸强度强烈相关。这项工作的目标是量化润滑对平板电脑脆性的影响。硬脂酸镁用作润滑剂。研究了几种常见的片剂赋形剂,即淀粉,乳糖,微晶纤维素(MCC)和二维磷酸钙含钙水合物(DCPA),以及乳糖和MCC之间的二元混合物。

强调

润滑导致平板电脑更高

脆性的变化是依赖的可塑性

随着孔隙度的增加,脆性呈指数级增长

可以预测来自个体组分的混合物的脆性

平板电脑拉伸强度(σ)和TBI以零孔隙度(σ0.和tbi.0.从所有粉末的数据的非线性回归获得,以评估无孔片剂的脆性和粘合强度之间的关系。结果表明,镁硬脂酸镁的润滑导致σ降低0.并增加tbi0.。对于更长的混合时间和更高的效果更加深刻镁硬脂酸盐。另外,使用功率混合规则从乳糖和MCC的拟合参数成功预测二元混合物的TBI。在制定开发过程中应考虑润滑对片剂脆性的这种影响,以避免意外的质量问题。继续润滑用镁硬脂酸镁增加片剂脆性

平板电脑 - 脆性 - 随mgst增加
用镁硬脂酸镁增加片剂脆性增加
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